医疗器械质量体系模版（医疗器械质量体系文件）
医疗器械质量体系模版，医疗器械质量体系文件相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧！
1、质量体系文件的建立可以参考ISO9001或参考ISO13485，如果不做体系认证，建议按照生产质量管理规范的内容建立文件。
2、首先文件应分级分类，列出手册、程序的框架，然后在充实具体内容。
3、包括：规程、制度、指导书和记录等。
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